杏彩登录注册网页版·蓝帆医疗2023年半年度董事会经营评述

2024-05-17 12:16:34 1 来源:杏彩登录注册网页 作者:杏彩体育官网注册

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  公司立足于“A+X”发展战略,沿着“高、中、低值”多个医疗器械耗材赛道,已发展成为“以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械综合平台型企业”。2023年以来,公司顺应国际市场需求,开启向海外输出技术、输出品牌、输出标准的发展新阶段,顺应历史进程,向全球化3.0进化、迭代、进阶。根据细分领域业务性质的不同,公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部,产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域,致力于以世界领先的医疗技术和产品,给患者创造福祉,为社会创造价值。公司所处的行业为医疗器械行业,主营业务为心脑血管业务、健康防护业务及护理业务,具体内容如下:公司心脑血管业务主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品。动脉网文章《全球第二,万亿规模的中国医疗器械产业如何加速国产替代,冲击全球创新高地》中显示,中国医疗器械市场规模已从2021年的8,438亿人民币跃升至2022年的9,582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%。根据弗若斯特沙利文报告,中国医疗器械市场规模全球第二,但人均远低于美国,仍有巨大的发展空间。医疗器械属于高端制造行业,需要创新和制造协同发展。而制造业是中国最擅长的领域之一,已经具备了相当的竞争优势,未来在技术创新领域追平之后,中国医疗器械行业将会从过往的仿制模式走向自主创新,也将会进一步走向全球。头豹研究院报告显示,心血管疾病(CVD)为全球头号死亡病因,2019年,中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%,每5例死亡中就有2例死于CVD,中国CVD患病率处于持续上升阶段,据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材,主要治疗产品包括心脏支架、球囊扩张导管等。从细分领域上看,心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。公司心脑血管事业部经营主体柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二,瑞士NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。公司心脑血管事业部在《柳叶刀》、新英格兰医学杂志、EuropeanHeartJournal、JACC(美国心脏病学会杂志)等拥有超过20篇论文发表,拥有着超万例的真实世界临床随访数据、多项上市后临床试验。公司健康防护业务的主要产品为健康防护手套。弗若斯特沙利文报告显示,从材料来划分,一次性手套主要分为PVC手套、乳胶手套、丁腈手套、PE手套等。全球PVC手套产能90%在中国,丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的类别,整体出货量几乎与PVC手套并列,过去五年年均增速18%,预计未来数年仍能有望维持超过12%的年均增速。一次性手套作为刚需,整体市场需求将持续上升。过去几年手套行业迎来巨大发展,直接提升了人们的健康意识、卫生防范意识和工业安全防范标准,为一次性手套行业未来可持续发展奠定了基础。未来,市场逐步回归常态,供求关系及市场环境逐步恢复健康平衡的状态,之前进入市场的部分中小厂商将会被逐渐淘汰,永久性手套需求增长将会持续拉动市场增长。弗若斯特沙利文报告显示,全球一次性手套行业的未来增长逻辑有以下五点:①人们个人防护意识逐步提高,企业的劳工安全标准逐步提升,手套/口罩及其他一次性个人防护装备将会是今后人们日常生活及公司生产经营中的必需品,此外,也将进一步推动国家根据具体情景持续优化并出台各种政策,强化产品使用标准,促进行业规范发展;②经济的复苏和增长伴随着人民生活水平的提高,与国家在卫生健康领域的投资直接相关,欧美等发达地区的人口生活水准及收入水平较高,加上严格的公共卫生条例,一直是全球手套消耗量最大的地区,未来仍然是主要的出口地区;③尽管我国一次性手套生产环节在国际上占有较高地位,但中国一次性手套行业主要是出口导向型产业,主要以OEM/ODM的模式向欧美输出产品,我国整体一次性手套增长空间巨大,据沙利文前期统计数据显示,2020年中国人均每年一次性手套消耗量为9支,远低于美国的300支,荷兰的317支,日本的133支,存在着较大的增长空间;④虽然欧美等发达国家目前仍占据一次性手套主要的市场份额,但随着强劲的经济发展、人口增长和对卫生重要性的认识日益增强,中国、菲律宾和印度尼西亚等发展中国家预计将在中短期内为日益增长的全球手套消费做出越来越大的贡献;⑤近年来,行业集中度不断上升,不具备竞争优势的企业将会被陆续淘汰,行业会进一步朝着规范化、专业化发展,为了提升在产业链中的地位,许多企业建立完善的供应链体系以应对全球不同市场的产品需求,持续布局新型防护产品领域,加强海外建厂调整业务中心,提升生产工艺和劳动生产效率以保持其在行业内的长期核心竞争力。公司各类手套设备产能约500亿支/年,处于行业前列。2023年上半年,公司一次性PVC手套出口市场份额超过23%,市场占有率位居中国和全球第一;一次性丁腈手套出口市场份额超过20%,出口数量稳居全国第二。公司护理业务的主要产品为以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品,目前各类急救包设备产能约2000万套/年,处于行业前列。目前,社会应急救护需求快速增长,越来越多的社会参与方正在创造应急领域的多元化适用场景;政府及相关部门、组织对应急领域的重视程度也持续提升,不断提升了人们对自动体外除颤仪(AED)、应急箱包等急救产品及急救能力的重视程度,2020年11月,应急管理部发布《全国基础版家庭应急物资储备建议清单》,建议每个居民家庭都储备一些必要的应急物资,急救业务在国内外市场尚有很大的发展空间。根据贝哲斯信息咨询数据,2021年全球紧急护理应用市场规模达到102.89亿元人民币,预计到2027年将达到592.98亿元,年复合增速接近34%。QYResearch调研显示,2022年全球急救包市场销售额达到了5.7亿美元,预计2029年将达到9.3亿美元,年复合增长率(CAGR)为7.3%(2023-2029)。在中国新能源汽车出口规模日渐扩大的趋势下,车企对车载急救包的需求也水涨船高。据中汽协数据显示,2023年1-6月,国内新能源汽车累计出口53.4万辆,超过去年前9个月的出口量,同比增长近164%,由于海外国家要求销售汽车必须配备急救包,新能源汽车出口规模日益增长的趋势也大大拉动了市场对急救包的需求,公司对急救包市场潜力充分看好,公司也将努力开拓出口新能源车的配备急救包市场,开拓与更多车企的合作。公司旗下的武汉必凯尔及其子公司湖北高德是特斯拉所有车型车载急救包全球供应商,与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。在国内市场,公司已与滴滴出行以及部分知名车企如北汽、东风日产、吉利汽车、上汽通用、一汽奥迪、柳汽五菱等达成合作,为其提供急救包定制解决方案。经过多年经营发展,公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局,主要包括:(1)以支架、球囊和心脏瓣膜为核心,全面布局植介入器械的心脑血管业务;(2)以一次性手套为核心,全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用,PVC、丁腈、乳胶和TPE/CPE等全品类手套的健康防护业务;(3)以急救包为核心,全面布局急救护理耗材的护理业务。公司心脑血管事业部主要从事冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏介入手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务,设备产能超过187万条/年,经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,其下属子公司吉威医疗在国内的心脏支架植入量位列第二。公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物BiolimusA9(以下简称“BA9”)的创新优势,通过药械结合的领先技术,自主研发差异化和领先的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom,是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架,该款支架自从于2021年6月在国内取得上市许可之后持续放量,2023年1-6月份的国内销量超过2万条,较去年同期大幅增长,在标外市场占据重要地位;BioFreedom的升级版本BioFreedomUltra获得欧盟CE、日本认证后,已经在全球56个国家和地区实现销售,获得了市场的高度认可。公司在海外还在不断完善产品线,已经开展或已经完成新一代预扩球囊、微导管、药物球囊、经导管主动脉瓣膜置换系统等产品的临床试验,在2023年将陆续提交相关产品注册审批。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力,推出柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(BA9DCB)、心途微导管、最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔(EXPANSAL)等多款产品。柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管(BA9DCB)作为国内首款也是第一款莫司类药物涂层球囊,通过国家创新医疗002173)器械特别审查获批,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,2023年上半年柏腾优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管在中国区域的销量已超过1.5万条,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。继2022年11月9日蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃(EXCROSSAL)”和“心阔(EXPANSAL)”双双中标国家组织的冠脉支架带量采购后,其2023年上半年植入量较去年同期进一步增长。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra经导管介入主动脉瓣膜已在23个国家和地区实现销售,包括2023年首次实现销售的智利、希腊、中国香港、北马其顿共和国和土耳其,还将陆续进入更多国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富,其中主动脉瓣膜的多个临床试验国内外同步开展中。公司始终坚持将创新研发放在首位,持续研发适应市场需求的新产品。截至本报告期末,心脑血管事业部已拥有全球专利近460项,包括380余项发明专利,70余项实用新型专利。在研的产品包括新一代经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉刻痕球囊扩张导管、经导管二尖瓣膜修复系统、新一代药物球囊、定向斑块旋切系统、乳突防滑球囊、锯齿切割球囊、主动脉瓣瓣膜碎石系统、经导管三尖瓣膜修复系统、经导管主动脉瓣置换系统(球扩干瓣)等在内的多个植介入器械;在境内外推进的临床项目有冠脉药物球囊、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、BioFreedomUltra长支架、BioMatrixAlpha长支架等多个项目。以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务,公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司,可为客户提供最全品类的产品系列,主要产品分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大类,年设备产能约500亿支。2023年半年度公司健康防护业务有四大亮点:第一,一次性丁腈手套、一次性PVC手套出口份额位居全国前列。中国海关出口数据显示,2023年上半年公司一次性PVC手套出口数量比去年上涨8.6%,出口市场份额超过23%,一次性丁腈手套2023年上半年出口数量比去年同期增加1.50%,出口市场份额超过20%,预计随着下半年公司产销规模的继续扩大,丁腈手套全年出口量将会继续提升;第二,公司防护事业部开工率位居全球行业前列,作为一次性PVC手套行业翘楚,公司PVC手套产线%;作为一次性丁腈手套行业后起之秀,公司凭借过硬的产品实力和近年来快速开发扩充的销售渠道,丁腈手套产线%,在行业内遥遥领先;第三,新产品开发实现突破,在报告期内,公司研发了抗菌丁腈手套和抗静电手套,另外,丁腈全麻、丁腈钻石纹、丁腈长袖及新颜色(玫红、浅深蓝、墨蓝)手套、低锌食品级手套产品等均实现量产,新品的工业化生产和新工艺的推广丰富了产品结构,卡位新消费需求,实现品类延伸,进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势;第四,产品品类从医疗防护逐步新增了厨房餐饮、家居清洁。